VB必须进行报告的内部质量检查(基于验证中列出的要求和指导)协议、验证者指南和QA手册)在提交给设施进行审查之前。
‧VB负责对报告进行内部质量检查在完成设施审查之前。
‧一旦VB完成了质量检查并执行了AH检查,并且如果适用,由验证者解决,验证者必须“完成”验证,这将导致评估状态从“验证中”变为“验证完成”。
‧在状态更改为“验证完成”之前,会在称为“验证质量检查”(VRQ)的隐藏状态下在幕后进行自动SLCP数据质量检查。搜索数据质量故障需要几秒钟。如果数据质量检查失败,评估状态会自动更改为“正在编辑验证”(VRE),并且会向所有已分配的验证评估报告的验证者发送一封电子邮件。
‧验证者应该:
查看概述所有失败的电子邮件
必要时更改已验证的评估报告
再次完成报告–通过将状态从“验证正在已编辑”到“验证完成”
力争在4个日历内完成修订并完成报告天。
在评估状态从“验证中”更改后的第5天Progress”(通过VRQ)到“Verification being Edited”,评估状态
建议
‧SLCP非常重视报告质量。进行质量检查是VB的责任(由验证协议、验证者指南和QA手册通知)。
‧VRQ 检查是检查VB质量检查的工作。因此,如果自动化系统识别出有效的故障,则 VB 质量检查不够严格。
VOO定期评估VB性能,报告质量审查是VB性能的一个重要方面。
‧虽然不是要求,但SLCP强烈建议验证者查看VRQ检查失败电子邮件并修改